Merck 密理博Durapore®過濾濾芯CVHL71TP3

說明

一般描述

設備配置：純化柱

包裝

易開雙層袋

使用說明

生物截留：微生物

作用機制：過濾（體積排阻）

應用：生物處理

預期用途：減少或去除微生物/生物負荷

制備說明

本產(chǎn)品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中規(guī)定的“無纖維釋放"過濾器標準的Durapore®膜制造。

滅菌方法

10 個 30 分鐘的 SIP 循環(huán)或 10 個 60 分鐘 @ 121 °C 的高壓滅菌器循環(huán)

分析說明

用水沖洗 ≥1 L 后，將滿足 USP 可氧化物質(zhì)測試要求

重力提取物：在受控室溫下在水中放置24小時后

Merck 密理博Durapore®過濾濾芯CVHL71TP3

屬性

物料

聚氯乙烯（PVDF）

混合纖維素酯 （MCE） 預過濾器

聚丙烯

聚丙烯載體

硅膠密封

質(zhì)量水平

400

合規(guī)性

符合歐盟框架法規(guī) [1935/2004/EC]（所有組件材料;關于用于接觸食品的材料和物品）

符合 21 CFR 177-182 中引用的 FDA 間接食品添加劑要求（所有成分材料）

無菌性

非無菌

滅菌兼容性

可高壓滅菌兼容

原位蒸汽兼容

產(chǎn)品線

杜拉波爾®

特點

親水的

制造商/商品名稱

杜拉波爾®

參數(shù)

1.5 bar （22 psig） 和 23 °C（水中）時的空氣擴散≤15 mL/min）

135 °C 時壓差 0.35 bar （5 psid）（正向）

135 °C時入口壓力為0.35 bar （5psi）

80 °C 時壓差 1.7 bar （25 psid）（正向）

80 °C 時 1.7 bar 入口壓力 （25 psi）（向前）

25 °C 時壓差 3.5 bar （50 psid）（反向）

25 °C 時入口壓力 （50 psi） 3.5 bar（反向）

25 °C 時 5.5 bar 壓差 （80 psid）（正向）

25 °C 時 5.5 bar 入口壓力 （80 psi）（向前）

技術

減少生物負荷：適合

長度

10 英寸

寬度

2.7 英寸

墨盒標稱長度

10 英寸（25 厘米）

直徑

6.9 厘米（2.7 英寸）

過濾面積

0.69 米2

雜質(zhì)

≤0.5 EU/mL 細菌內(nèi)毒素（鱟試劑、水萃取）

<0.5 EU/mL USP 細菌內(nèi)毒素（鱟試劑，樣品水萃?。?/p>

重量法萃取物

≤45 墨盒

基質(zhì)

Durapore® （帶預過濾器）

孔徑

0.45 μm 孔徑

輸入

樣品類型：液體

泡點

≥1930 mbar （28 psig）， 空氣與水 23 °C

柱代碼

代碼 7 （2-226;帶鎖片的 O 形圈）